期刊简介
本刊1995年公开发行，大16开，64页，1995年-2000年为季刊，2001年改为《肿瘤学杂志》，月刊，主要刊登肿瘤临床与基础，科研等学术研究论文，1997-1998年被浙江省科技期刊编辑学会及浙江省期刊协会科技期刊委员会评为优秀期刊二等奖。
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首页>肿瘤学杂志
- 杂志名称：肿瘤学杂志
- 主管单位：浙江省卫生和计划生育委员会
- 主办单位：浙江省肿瘤医院 浙江省抗癌协会
- 国际刊号：1671-170X
- 国内刊号：33-1266/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：1997-1998年度浙江省优秀期刊二等奖期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
重组人肿瘤坏死因子DK2 Ⅰ期临床试验
刘健；陈拯民；陈强；陈亦贵；陈胜佳；蔡永明；杨建伟；蔡雄超
关键词：肿瘤坏死因子衍生物, 临床试验, 耐受性, 药代动力学, 不良反应
摘要：[目的]研究人体对重组人肿瘤坏死因子DK2(rhTNFα-DK2)的耐受剂量,测定其在人体内的药代动力学参数.[方法](1)rhTNFα-DK2按30万、60万、90万、120万、150万和200万U/m2 6个剂量组渐次递增,每组3例.药物溶于250ml生理盐水中静滴2h,连用7天.(2)至200万U/m2剂量组时,rhTNFα-DK2 200万U/m2溶于250ml生理盐水中匀速静滴1h,分别在0、30、30、65、75、90、105、120、150和180min取静脉血2ml,采用酶联免疫法(ELISA)测定血药浓度.[结果]26例恶性肿瘤患者入组,2例出组;18例按顺序分6组完成耐受性试验主要不良反应是寒战、发热、血压异常、白细胞降低和骨肌肉酸痛,未出现Ⅲ度不良反应;200万U/(m2·d)被确认为安全剂量.6例接受血药浓度测定:rhTNFα-DK2在体内呈一房室模型,t1/2(10.1～30.7)min,平均值(21.5±7.1)min,Vd(35.6～58.2)L,平均值(46.5±9.8)L.[结论]rhTNFα-DK2(30～200)万U/(m2·d)连用7天,未出现剂量限制性毒性,Ⅱ期临床试验的推荐剂量为200万U/(m2·d).rhTNFα-DK2在体内呈一房室模型,t1/2=21.5min,Vd=46.5L.
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